Plusieurs cas d'affections médicales graves survenus après des dons de plasma auraient été classés par erreur, selon Santé Canada. Le nombre d'incidents enregistrés au sein des cliniques de l’entreprise Grifols passe ainsi de 25 à 6 à la suite d'un « exercice de vérification » mené par le ministère fédéral.

Le 10 juin, Santé Canada a transmis des données indiquant qu'un total de 27 incidents avaient été signalés depuis 2018 par des cliniques de collecte de plasma, exploitées ou non par Grifols. Trois de ces cas se sont soldés par un décès, révèlent des documents obtenus en vertu de la Loi sur l’accès à l’information.

La multinationale espagnole Grifols a suspendu vendredi la collecte de plasma dans ses cliniques canadiennes, déplorant ce qu'elle qualifie d'attention injustifiée portée au don de plasma rémunéré.

L'entreprise a soumis une liste révisée d’événements indésirables graves, faisant valoir que plusieurs d'entre eux avaient été classés par erreur alors qu'ils ne répondaient pas aux définitions réglementaires, selon le porte-parole de Santé Canada, Mark Johnson. Ce dernier a précisé mardi que le ministère avait demandé à l'ensemble des établissements concernés de valider les rapports d'incidents déjà transmis.

Pour Andrew Longhurst, chercheur principal au Centre canadien de politiques alternatives, le calendrier de cette révision suscite des interrogations, d'autant plus que Grifols se trouve sous les projecteurs.

L'intérêt d'un tel système de déclaration, c'est qu'on ne peut pas revenir en arrière pour modifier les événements indésirables graves, a-t-il déclaré. Ce n'est pas pour rien qu'ils doivent être signalés dans un délai raisonnable.

Expliquez-nous pourquoi ces changements sont apportés maintenant, à un moment où ce genre de modifications soulève de sérieuses inquiétudes quant à l'intégrité de cette approche réglementaire.

Deux des six cas toujours validés par Santé Canada se sont produits dans des cliniques de Grifols à Winnipeg en 2025 et 2026. Le ministère fédéral a indiqué que ces décès n'avaient aucun lien établi avec le prélèvement de plasma. Deux autres incidents sont survenus dans une clinique manitobaine appartenant aujourd'hui à Grifols, mais acquise après les faits.

Selon la réglementation fédérale, une réaction indésirable est jugée grave si elle entraîne la mort, un handicap grave, un pronostic vital engagé, une hospitalisation ou une intervention médicale.

Quatre incidents qui ne sont plus qualifiés de graves avaient été signalés dans des centres de Grifols à Calgary, Regina, Saskatoon et Saint-Jean (Nouveau-Brunswick) en 2024, ainsi qu'à Winnipeg en 2025.

Santé Canada a également retiré 14 autres événements survenus entre 2018 et 2024 dans des centres Prometic Plasma Resources et Canadian Plasma Resources, deux sociétés rachetées depuis par Grifols, notamment à Calgary, Edmonton, Saskatoon, Saint-Jean et Moncton.

Grifols a rappelé lundi que tout décès survenant dans les 72 heures suivant un don de plasma doit obligatoirement être déclaré, qu'il existe ou non un lien de causalité avec le prélèvement.

Avec les informations d’Arturo Chang et Michelle Allan