Santé Canada a imposé de nouvelles conditions à l'ensemble des centres de don de plasma de l'entreprise Grifols, à la suite de plusieurs inspections infructueuses au cours desquelles l'organisme de réglementation a constaté des « lacunes récurrentes et systémiques ».

Cette décision fait suite au décès de deux personnes à Winnipeg, survenu à moins de quatre mois d'intervalle, après qu'elles eurent donné leur plasma dans différents centres Grifols.

Grifols est une entreprise espagnole spécialisée dans la fabrication de médicaments dérivés du plasma.

Le siège social canadien de l'entreprise, situé à Oakville, en Ontario, a échoué à l'inspection menée en janvier. Bien que le siège social ne procède pas à la collecte de plasma, Santé Canada a indiqué qu'il supervisait l'ensemble des 16 sites de collecte de plasma du pays.

Mercredi, un porte-parole de Santé Canada a indiqué avoir mené une inspection virtuelle du siège social. L'inspection a révélé que Grifols n'évaluait pas correctement l'admissibilité des donneurs, n'enquêtait pas de manière approfondie sur les erreurs et les accidents, et ne disposait pas d'un personnel suffisamment formé.

L'inspection a également révélé que les procédures opérationnelles n'étaient pas toujours respectées et que Grifols autorisait des personnes à donner du plasma même quand les informations indiquaient que la sécurité du sang pouvait être compromise.

Santé Canada poursuit leur enquête

Un porte-parole de Santé Canada a indiqué que ces conditions resteraient en vigueur jusqu'à ce que Grifols fasse preuve d'une conformité durable avec la réglementation sur le sang sur tous ses sites agréés.

Le porte-parole a indiqué avoir identifié des problèmes de gestion de la qualité lors de l'inspection du siège social, qui a commencé le 28 janvier.

Santé Canada avait donné la priorité à une inspection du siège social de Grifols afin d'examiner son système de gestion de la qualité à l'échelle nationale, car le ministère avait relevé des observations concernant ce système sur plusieurs sites de Grifols lors d'inspections de routine, a affirmé le porte-parole dans un communiqué envoyé par courriel mercredi.

Les deux décès survenus à Winnipeg font toujours l'objet d'un examen par Santé Canada, qui a confirmé avoir reçu deux rapports faisant état de réactions indésirables mortelles chez des donneurs de plasma : l'un en octobre 2025 et l'autre le 30 janvier 2026.

Santé Canada affirme qu'aucun lien n'a été établi entre ces décès et la collecte de plasma.

Le porte-parole de Santé Canada a indiqué jeudi que le ministère avait exigé des mesures correctives de la part de Grifols et qu’il continuerait à suivre de près les progrès de leur mise en œuvre.

Le porte-parole a écrit que les problèmes ciblés n’étaient pas considérés comme critiques.

Grifols n'a pas immédiatement répondu à une demande de commentaires.

Avec les informations de Kristin Annable et de Michelle Allan.