Madrid – 23 Mai 2025 – L’Agence Espagnole des Médicaments et des Produits Sanitaires (AEMPS) a annoncé le retrait immédiat d’un lot spécifique de Bisoprolol Pensa, médicament crucial pour l’hypertension, distribué à travers l’Espagne
. La décision fait suite à une impureté détectée lors de la fabrication. Ce retrait, bien que ne représentant pas un risque vital, souligne l’importance de la vigilance et la nécessité d’une data claire, assurant ainsi la sécurité des patients. Pour en savoir plus sur les mesures à prendre, poursuivez votre lecture.

L’Agence Espagnole des Médicaments et des Produits Sanitaires (AEMPS) a émis une alerte sanitaire ordonnant le retrait immédiat d’un lot spécifique de Bisoprolol Pensa, un médicament couramment prescrit pour l’hypertension. Ce lot avait déjà été distribué dans les pharmacies à travers le pays.

Détails du Lot Concerné

L’alerte concerne exclusivement le Bisoprolol Pensa dosé à 2,5 mg, présenté en blisters de 28 comprimés effervescents. Le numéro de lot incriminé est le 30798L1, avec une date de péremption fixée au 30 novembre 2026.

Pourquoi ce Retrait ?

Le retrait de ce lot ne représente pas un risque vital pour les patients. La décision a été prise en raison d’un problème de fabrication.Une impureté a été détectée à un niveau supérieur à la limite autorisée. L’AEMPS a classé ce défaut comme étant de type 2, soulignant qu’il s’agit d’un défaut de qualité qui ne suppose pas un risque vital pour le patient.

Distribution et Origine du Médicament

Le Bisoprolol Pensa est commercialisé en Espagne par la société Towa Pharmaceutical S.A. Bien qu’il soit disponible dans de nombreuses pharmacies espagnoles, le médicament est fabriqué en Irlande par Chanelle Medical.

Mesures à Prendre

La prochaine étape consiste à retirer du marché toutes les unités distribuées du lot affecté et à les retourner au laboratoire par les voies habituelles. Les Communautés Autonomes superviseront la collecte pour s’assurer que le produit ne parvienne pas aux consommateurs.

Qu’est-ce que le Bisoprolol et à Quoi Sert-il ?

Le bisoprolol appartient à la classe des médicaments appelés bêta-bloquants. ces médicaments agissent en modifiant la réponse de l’organisme à certains stimuli nerveux, en particulier au niveau du cœur.Concrètement, le bisoprolol ralentit le latido del corazón et améliore l’efficacité du cœur en pompant le sang dans tout le corps. simultanément, il reduce la demanda de oxígeno et l’apport sanguin au cœur.

le Bisoprolol Pensa est utilisé pour traiter :

• L’hypertension artérielle
• L’angine de poitrine chronique stable
• L’insuffisance cardiaque chronique stable

FAQ sur le Retrait du Bisoprolol Pensa

Q : Quel est le risque pour les patients ayant déjà pris ce médicament ?

R : L’AEMPS assure que le défaut de qualité ne présente pas de risque vital pour les patients. Cependant, il est conseillé de consulter votre médecin ou pharmacien pour obtenir des conseils.

Q : Que dois-je faire si j’ai ce lot de Bisoprolol Pensa chez moi ?

R : Rapportez immédiatement le médicament à votre pharmacie pour qu’il soit retourné au laboratoire.

Q : Comment puis-je savoir si mon médicament fait partie du lot rappelé ?

R : Vérifiez le numéro de lot (30798L1) et la date de péremption (30 novembre 2026) sur l’emballage de votre médicament.

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