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Vaccin COVID-grippe prometteur : approbation retardée ?

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Un nouveau vaccin combiné ciblant la grippe saisonnière et le COVID-19 suscite l’espoir. Les premiers résultats d’essais cliniques suggèrent qu’il pourrait offrir une protection plus efficace qu’en recevant les deux vaccins séparément.

Les essais ont mesuré la quantité d’anticorps, ces protéines immunitaires protectrices, produites en réponse à chaque type de vaccination. Des niveaux d’anticorps élevés sont généralement associés à une meilleure protection contre la maladie et à une immunité plus durable.Il est crucial de noter que ces données ne reflètent pas directement la réduction des taux d’infection dans la vie réelle.

L’approbation finale de ce vaccin combiné n’a pas encore été accordée. Cependant, les premiers résultats sont considérés comme encourageants.

Pourquoi un vaccin combiné est-il nécessaire ?

Les autorités sanitaires recommandent déjà de se faire vacciner contre la grippe et le COVID-19 chaque année.Actuellement, cela implique deux injections distinctes.

Un vaccin combiné simplifierait le processus.Il offrirait une solution unique, ce qui pourrait encourager davantage de personnes à se faire vacciner.

« C’est une stratégie très couramment utilisée, en particulier chez les enfants », explique un médecin spécialiste des maladies infectieuses.

Un exemple bien connu est le vaccin ROR (rougeole, oreillons, rubéole), qui combine trois vaccins en une seule injection.

Que contient ce nouveau vaccin ?

Ce vaccin utilise la technologie de l’ARN messager (ARNm), déjà utilisée dans les vaccins contre le COVID-19. L’ARNm est une molécule génétique qui donne aux cellules les instructions pour fabriquer des protéines spécifiques.

Le vaccin combiné associe le vaccin COVID-19 mis à jour et un nouveau vaccin contre la grippe. Il pourrait être le premier vaccin contre la grippe à utiliser la technologie ARNm.

Les vaccins antigrippaux actuels protègent contre plusieurs souches des virus influenza A et B. Le nouveau vaccin contient des instructions génétiques pour que les cellules humaines produisent des glycoprotéines présentes dans ces souches de virus de la grippe. Ces glycoprotéines, appelées hémagglutinines (HA), permettent aux virus de la grippe de se fixer aux cellules hôtes et de déclencher l’infection. Une fois produites, ces protéines sont présentées au système immunitaire, qui peut alors reconnaître et combattre les virus.

De même, la partie COVID-19 du nouveau vaccin contient les instructions génétiques pour fabriquer les protéines de pointe (spike) du SARS-CoV-2.

« Le vaccin à ARNm est le vaccin du futur, en particulier lorsque vous voulez répondre à des maladies qui évoluent rapidement ou à de nouveaux variants », explique un médecin.

La production de vaccins à ARNm est plus rapide que celle des vaccins antigrippaux traditionnels.

Les essais cliniques de phase 3 pour les composants individuels du vaccin combiné ont déjà été réalisés.

Le vaccin contre la grippe a induit des réponses immunitaires plus élevées que deux vaccins antigrippaux conventionnels contre les souches A(H1N1) et A(H3N2).Le nouveau vaccin COVID-19 a induit des réponses immunitaires plus importantes contre un variant d’omicron. Ces vaccins ont été testés sur des adultes de 18 ans et plus.

Comment le vaccin combiné s’est-il comporté ?

L’objectif de l’essai clinique de phase 3 était d’évaluer la robustesse de la réponse immunitaire induite par le vaccin combiné. Les chercheurs ont mesuré le nombre d’anticorps produits contre les virus de la grippe et le SARS-CoV-2. Les données réelles sur l’efficacité du vaccin pour réduire les hospitalisations ou les visites aux urgences ne sont pas encore disponibles.

Le vaccin combiné a déclenché une forte réponse immunitaire contre les quatre virus de la grippe et le variant d’Omicron.

L’essai a recruté deux groupes de participants : des adultes de 50 à 64 ans et des personnes de 65 ans et plus. Chaque groupe comptait environ 4 000 adultes. Le premier groupe a reçu le nouveau vaccin combiné ou une combinaison de vaccins antigrippaux et anti-COVID-19 distincts. Le deuxième groupe a reçu le vaccin combiné ou une combinaison d’un vaccin antigrippal à haute dose et d’un vaccin anti-COVID-19.les chercheurs ont prélevé des échantillons de sang des participants aux jours 1 et 29 de l’expérience pour mesurer les niveaux d’anticorps. ils ont constaté que le vaccin combiné induisait une réponse immunitaire plus forte que les autres combinaisons de vaccins contre le variant du SARS-CoV-2.

Il a également déclenché une réponse anticorps plus forte contre toutes les souches de grippe par rapport à un vaccin antigrippal, et contre trois sous-types de grippe par rapport à un vaccin antigrippal à haute dose.

Le vaccin combiné sera-t-il testé chez les jeunes adultes ?

Bien que les composants individuels du nouveau vaccin aient été testés chez des personnes âgées de 18 à 49 ans, le dernier essai clinique n’a pas inclus cette population.

« Cela a été fait chez des personnes qui courent le plus grand risque d’avoir des problèmes médicaux [à cause de la grippe et du COVID-19] », explique un spécialiste des maladies infectieuses.

Il est recommandé à toute personne âgée de 6 mois et plus de recevoir un vaccin COVID-19 mis à jour lorsque de nouveaux vaccins sont disponibles, généralement chaque année.

Une société a annoncé qu’elle réduisait la priorité de la recherche sur les tests du vaccin combiné chez les adultes âgés de 18 à 49 ans. Elle a cité une volonté de réduire ses dépenses opérationnelles comme facteur de cette décision. On ne sait pas si ou quand la société pourrait reprendre les tests dans ce groupe d’âge.

Le vaccin combiné a-t-il plus d’effets secondaires ?

Les résultats des essais cliniques indiquent que la probabilité d’effets secondaires légers, tels que fièvre, fatigue et frissons, était plus élevée avec le vaccin combiné qu’avec les vaccins actuellement disponibles administrés séparément.

« Ce sont des effets attendus. L’effet secondaire est en fait le réveil de votre système immunitaire, et montre probablement que vous obtiendrez une réponse très durable », explique un médecin.

Quand le vaccin pourrait-il être approuvé ?

Une demande d’approbation a été soumise, en utilisant les résultats préliminaires de l’essai de phase 3. À l’époque, les autorités sanitaires avaient demandé davantage de données pour démontrer l’efficacité contre la grippe. Avec plus de données en main, la société vise maintenant l’approbation du vaccin en 2026.

Des facteurs scientifiques et politiques pourraient influencer l’approbation des vaccins à ARNm.

« La science est indéniable : il [l’ARNm] est très agile ; il est durable ; il est efficace en général », explique un médecin.

La technologie des vaccins à ARNm a été la cible de critiques politiques, remontant à la pandémie de COVID-19. Bien que les vaccins à ARNm se soient avérés très sûrs et efficaces, cet historique pourrait constituer un obstacle à l’approbation du nouveau vaccin combiné.

L’existence de vaccins distincts déjà approuvés pour la grippe et le COVID-19 pourrait réduire l’urgence d’obtenir l’approbation du vaccin combiné.

Des incertitudes subsistent quant à l’application du nouveau cadre d’approbation des vaccins.

« Je ne pense pas qu’il soit éthique de donner à quelqu’un une injection qui est un placebo,qui ne peut en aucun cas l’aider,quand vous savez qu’il existe une technologie existante qui le peut »,explique un virologue et immunologiste.

Étant donné que le vaccin combiné est une version modifiée d’un vaccin déjà approuvé, un essai contrôlé par placebo ne serait pas approprié dans ce cas.

Bien que le nouveau vaccin combiné attende toujours son approbation, les résultats actuels des essais cliniques sont considérés comme convaincants. L’essai clinique de phase 3 a démontré que le vaccin est sûr et déclenche une forte réponse immunitaire.

« Je ne vois aucun signal d’alarme pour le moment », explique un spécialiste. « Je serais confiant de prendre le vaccin moi-même. »

Un nouveau vaccin combiné, ciblant à la fois la grippe saisonnière et le COVID-19, suscite l’espoir d’une protection plus efficace. Voici un résumé des informations clés, suivi d’une FAQ et d’un tableau récapitulatif.

Pourquoi un vaccin combiné est-il nécessaire ?

Les autorités sanitaires recommandent une vaccination annuelle contre la grippe et le COVID-19, ce qui implique actuellement deux injections distinctes. Un vaccin combiné simplifierait le processus et pourrait encourager davantage de personnes à se faire vacciner.

Que contient ce nouveau vaccin ?

Le vaccin utilise la technologie de l’ARN messager (ARNm), déjà utilisée dans les vaccins contre le COVID-19. il associe un vaccin COVID-19 mis à jour à un nouveau vaccin contre la grippe.

Partie COVID-19 : Contient les instructions génétiques pour fabriquer les protéines de pointe du SARS-CoV-2.

Partie Grippe : Contient les instructions génétiques pour que les cellules fabriquent des glycoprotéines (hémagglutinines, HA) présentes dans les souches des virus influenza A et B.

Comment le vaccin combiné s’est-il comporté ?

Les essais cliniques de phase 3 ont montré que le vaccin provoquait une forte réponse immunitaire contre les quatre virus de la grippe et le variant Omicron. Il a induit une réponse anticorps plus forte contre toutes les souches de grippe et contre les variants du SARS-CoV-2 par rapport aux vaccins individuels.

Le vaccin combiné sera-t-il testé chez les jeunes adultes ?

Pour l’instant,la recherche sur les tests du vaccin combiné chez les adultes âgés de 18 à 49 ans a été ralentie. Les essais se sont concentrés sur les personnes les plus à risque de complications liées à la grippe et au COVID-19.

Le vaccin combiné a-t-il plus d’effets secondaires ?

la probabilité d’effets secondaires légers (fièvre, fatigue, frissons) était plus élevée avec le vaccin combiné qu’avec les vaccins administrés séparément. Ces effets sont considérés comme normaux et témoignent d’une réponse immunitaire.

Quand le vaccin pourrait-il être approuvé ?

L’approbation est visée en 2026. Des facteurs scientifiques et politiques, ainsi que le cadre d’approbation des vaccins, pourraient influencer cette décision.