L’utilisation de médicaments à base de sémaglutides, tels qu’Ozempic, Rybelsus et Wegovy, pourrait être associée à un risque accru de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NAION). Cette alerte a été émise suite à une évaluation approfondie des données disponibles.

L’EMA Recommande une Mise à jour des Informations Produit

L’Agence Européenne des Médicaments (EMA) a recommandé de mettre à jour les informations relatives à ces médicaments afin d’inclure la NAION comme effet secondaire potentiel. La fréquence de cet effet indésirable est classée comme très rare.

Qu’est-ce que la Neuropathie Optique Ischémique Antérieure Non Artéritique (NAION) ?

La NAION est une affection oculaire grave qui constitue une cause importante de perte de vision chez les adultes. Elle se manifeste généralement par une perte de vision soudaine et indolore, souvent accompagnée d’un œdème du disque optique. Malheureusement, la perte de vision causée par la NAION est généralement irréversible, et il n’existe actuellement aucun traitement efficace.

Sémaglutide : Un Ingrédient Actif Sous Surveillance

Le sémaglutide, un agoniste du récepteur du peptide-1 de type glucagon (GLP-1R), est l’ingrédient actif de ces médicaments, prescrits pour le traitement du diabète de type 2 et de l’obésité. Son utilisation généralisée a conduit à une surveillance accrue de ses effets secondaires potentiels.

Évaluation des Risques par l’EMA

Le Comité d’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’EMA a examiné attentivement toutes les données disponibles concernant la NAION et le sémaglutide. Cette évaluation comprenait des données provenant d’études non cliniques, d’essais cliniques, de la surveillance post-commercialisation et de la littérature médicale. Le PRAC a conclu que la NAION est un effet secondaire très rare du sémaglutide, affectant potentiellement jusqu’à 1 utilisateur sur 10 000.

Recommandations aux Patients

Il est crucial que les patients soient informés de ce risque potentiel. Si vous ressentez une perte soudaine de vision ou une détérioration rapide de votre vue pendant que vous prenez des médicaments contenant du sémaglutide, contactez immédiatement votre médecin. Si le diagnostic de NAION est confirmé, le traitement par sémaglutide doit être interrompu.

L’OMS Prend Également des Mesures

Lors de sa réunion de mai 2025, le Comité consultatif de l’OMS sur la sécurité des produits médicinaux (ACSOMP) a également évalué les preuves et a conclu que le plan de gestion des risques pour le sémaglutide devrait être révisé pour inclure la NAION comme risque potentiel, y compris toutes les activités de pharmacovigilance supplémentaires requises.

Alerte de Sécurité mondiale

Cette alerte de sécurité est émise en raison de l’utilisation globale généralisée du sémaglutide et de la gravité de la NAION. L’OMS a également reçu des rapports de sécurité de cas individuels (ICSR) de NAION à la suite de l’administration du sémaglutide de plusieurs pays via Vigibase, la base de données mondiale des événements indésirables signalés des médicaments.

Avertissement : Cet article fournit des informations générales sur la santé. Il ne remplace pas un avis médical professionnel. Consultez toujours un professionnel de la santé pour obtenir des conseils adaptés à votre situation.

Tableau Récapitulatif : Sémaglutides et NAION

Comprendre le Rôle des Médicaments Sémaglutides

Les médicaments à base de sémaglutide jouent un rôle critically important dans la gestion du diabète de type 2 et de l’obésité. Ils agissent en imitant l’action d’une hormone naturelle, le GLP-1, qui aide à réguler la glycémie et l’appétit. Cependant, comme tout médicament, ils peuvent entraîner des effets secondaires, d’où l’importance d’une surveillance médicale rigoureuse.

Le rôle des agences de réglementation comme l’EMA est crucial pour évaluer et communiquer les risques potentiels associés à ces traitements. Leur travail permet aux professionnels de la santé et aux patients de prendre des décisions éclairées.

Le Saviez-vous ? La pharmacovigilance est un processus continu de surveillance des médicaments après leur mise sur le marché, afin de détecter et d’évaluer les effets indésirables.

FAQ : Sémaglutides et Risque de NAION

• Quels sont les premiers signes de la NAION ?

  Les premiers signes incluent une perte de vision soudaine et indolore dans

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