L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a autorisé la mise sur le marché du premier test sanguin destiné à faciliter le diagnostic de la maladie d’Alzheimer (MA).

Le test Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, est conçu pour la détection précoce des plaques amyloïdes associées à la MA chez les adultes de 55 ans et plus présentant des signes et symptômes de la maladie.

« La maladie d’Alzheimer touche beaucoup trop de personnes, plus que le cancer du sein et le cancer de la prostate réunis »,

En 2022, la FDA avait déjà approuvé le Lumipulse G Beta-Amyloid Ratio (1-42/1-40), qui mesure le rapport des concentrations de Beta-amyloïde 1-42 et Beta-amyloïde 1-40 dans le liquide céphalo-rachidien (LCR).

Ce nouveau test lumipulse ne nécessite qu’une simple prise de sang, ce qui le rend moins invasif et plus accessible aux patients.

Lors de l’examen du Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma Ratio, la FDA a évalué les données d’une étude clinique multicentrique portant sur 499 échantillons de plasma provenant d’adultes présentant des troubles cognitifs. Les échantillons ont été testés par le test sanguin lumipulse et comparés aux résultats d’une tomographie par émission de positons (TEP) amyloïde ou d’un test du LCR.

L’étude a montré que 91,7 % des personnes ayant des résultats positifs au test sanguin présentaient des preuves de plaques amyloïdes par TEP ou test du LCR, et que 97,3 % des personnes ayant des résultats négatifs au test sanguin avaient un résultat négatif à la TEP amyloïde ou au test du LCR. Moins d’un patient sur cinq a reçu un résultat indéterminé au test sanguin Lumipulse.

« Ces résultats indiquent que le nouveau test sanguin peut prédire de manière fiable la présence ou l’absence de pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer au moment du test chez les patients présentant des troubles cognitifs »,

le test est destiné aux patients se présentant dans des centres de soins spécialisés avec des signes et symptômes de déclin cognitif. Les résultats doivent être interprétés en conjonction avec d’autres informations cliniques sur le patient.Le Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma ratio n’est pas destiné à être utilisé comme test de dépistage ou comme test de diagnostic autonome, et d’autres évaluations cliniques ou tests supplémentaires doivent être utilisés pour déterminer les options de traitement.

Le Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma Ratio a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire.

« Près de 7 millions d’Américains vivent avec la maladie d’Alzheimer, et ce nombre devrait atteindre près de 13 millions »,

L’autorisation du test sanguin Lumipulse est

« une étape importante pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer, le rendant plus facile et potentiellement plus accessible aux patients américains plus tôt dans la maladie »,

L’Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a récemment autorisé la mise sur le marché d’un nouveau test sanguin prometteur pour faciliter le diagnostic de la maladie d’Alzheimer (MA).Ce test, appelé Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 plasma Ratio, représente une avancée significative dans la prise en charge de cette maladie neurodégénérative.

Qu’est-ce que le test Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma Ratio ?

Ce test sanguin est conçu pour détecter précocement les plaques amyloïdes, un marqueur clé de la MA, chez les adultes de 55 ans et plus qui présentent des signes et symptômes de la maladie. Il s’agit d’une option moins invasive que les tests précédents, comme la tomographie par émission de positons (TEP) ou les tests du liquide céphalo-rachidien (LCR).

Pourquoi ce test est-il importent ?

La MA est une maladie qui touche un grand nombre de personnes. Ce nouveau test offre aux Américains un diagnostic plus simple et potentiellement plus rapide,ce qui,espérons-le,offre une détection plus précoce du déclin cognitif.

Comment fonctionne le test ?

le test Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma Ratio mesure le rapport des concentrations de pTau217 et de Beta-amyloïde 1-42 dans le plasma sanguin. Les résultats aident à prédire la présence ou l’absence de pathologie amyloïde associée à la maladie d’Alzheimer.

Résultats de l’étude clinique

Une étude clinique multicentrique a examiné 499 échantillons de plasma.Les résultats ont montré une forte concordance entre les résultats du test sanguin et ceux de la TEP et des tests du LCR.

Qui peut bénéficier de ce test ?

Ce test est destiné aux patients présentant des troubles cognitifs qui se présentent dans des centres de soins spécialisés.

Le test est-il un test de dépistage ?

Non, le Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma Ratio n’est pas un test de dépistage. Il doit être utilisé en conjonction avec d’autres informations cliniques et évaluations.

FAQ sur le nouveau test sanguin de la maladie d’Alzheimer

Qu’est-ce que le test Lumipulse ?

Un test sanguin pour faciliter le diagnostic de la maladie d’Alzheimer.

À qui s’adresse ce test ?

Aux adultes de 55 ans et plus présentant des symptômes de la maladie d’Alzheimer.

Comment fonctionne le test ?

Il mesure le rapport de pTau217 et de Beta-amyloïde 1-42 dans le sang.

est-ce un test de dépistage ?

Non,il n’est pas conçu comme un test de dépistage.

Où le test est-il effectué et comment sont interprétés les résultats ?

Dans les centres de soins spécialisés, en complément d’autres évaluations.

Résumé des informations clés

| Caractéristique | Détails |

| ———————————– | ————————————————————————————————— |

| Nom du test | Lumipulse G pTau217/Beta-Amyloid 1-42 Plasma Ratio |

| Objectif | Faciliter le diagnostic de la maladie d’Alzheimer |

| Population cible | Adultes de 55 ans et plus avec signes et symptômes de la maladie |

| Méthode | Prise de sang |

| Comparaison des diagnostics | Une concordance de 91,7 % avec les TEP ou les test du LCR positifs et 97,3 % avec les résultats négatifs. |

| Statut | Autorisé par la FDA |

| Destination | Pour les patients présentant des troubles cognitifs dans les centres de soins spécialisés. |

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