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Le gouverneur a annoncé son intention de réglementer les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, qu’il accuse de faire grimper les coûts pour les patients. Cette annonce survient moins d’un an après qu’il a opposé son veto à une surveillance similaire de ces entreprises.
Le plan, qui fait partie d’une proposition de budget d’État révisée, prévoit l’octroi de licences aux gestionnaires de prestations pharmaceutiques par le biais du Département de la gestion des soins de santé de Californie et les oblige à communiquer leurs données opérationnelles et financières.
« Les prix des médicaments sur ordonnance sont hors de contrôle et nous mettons en lumière les coûts cachés », a déclaré le gouverneur dans un communiqué.
La Californie cherche depuis longtemps à surveiller de plus près les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, qui servent d’intermédiaires entre les compagnies d’assurance et les fabricants de médicaments. ils contrôlent la liste des médicaments couverts par les régimes d’assurance maladie, négocient leurs prix et traitent les demandes de remboursement. Les critiques affirment que ces entreprises augmentent inutilement les coûts en ajoutant des frais et en retenant les rabais des fabricants à titre de profit. Ils peuvent également restreindre l’accès des patients à certains médicaments de marque plus chers.
Les efforts législatifs visant à les maîtriser se sont heurtés à plusieurs reprises au puissant lobby de l’industrie, qui soutient que des réglementations plus strictes feraient grimper les primes d’assurance maladie de plusieurs milliards de dollars par année.
Un vice-président de l’association qui représente les gestionnaires de prestations pharmaceutiques a déclaré que l’organisation soutenait l’objectif du gouverneur de réduire les prix des médicaments sur ordonnance, mais a blâmé les fabricants de produits pharmaceutiques pour la hausse des coûts.
« Seules les sociétés pharmaceutiques fixent et augmentent les prix des médicaments, et le prix est le problème. Nous sommes impatients de collaborer avec l’governance pour assurer la transparence de la chaîne d’approvisionnement des médicaments et pour garantir que les consommateurs en bénéficient », indique le communiqué.
Selon l’association, ses membres devraient permettre aux Californiens d’économiser 108 milliards de dollars sur les coûts des médicaments au cours des 10 prochaines années.
L’année dernière,une mesure qui aurait obligé les gestionnaires de prestations pharmaceutiques à obtenir une license auprès du département des assurances de l’État,à divulguer les prix qu’ils paient et les rabais qu’ils négocient avec les fabricants de médicaments,puis à transférer 100 % de ces rabais aux régimes d’assurance,s’est rendue jusqu’au bureau du gouverneur.
Le gouverneur a opposé son veto en septembre, écrivant dans un message qu’il n’était pas convaincu que le « vaste système d’octroi de licences » du projet de loi permettrait d’atteindre le résultat souhaité de faire baisser les prix des médicaments sur ordonnance.
« Nous avons besoin d’informations plus précises pour bien comprendre les facteurs de coûts sur le marché des médicaments sur ordonnance et le rôle que jouent les (gestionnaires de prestations pharmaceutiques) dans la fixation des prix », avait déclaré le gouverneur à l’époque.
Le bureau du gouverneur n’a pas expliqué pourquoi le point de vue du gouverneur sur la réglementation avait changé au cours des huit mois qui se sont écoulés depuis, se contentant de dire qu’il « continuera de collaborer avec les chefs de file législatifs ».
Sa proposition, selon un résumé fourni par son bureau, permettrait à l’État d’examiner les contrats des gestionnaires de prestations pharmaceutiques, d’effectuer des audits financiers et d’imposer des pénalités, et obligerait les entreprises à communiquer des données détaillées sur les prix des médicaments au Département de l’accès aux soins de santé et à l’information de la Californie.
La proposition du gouverneur obligerait également les gestionnaires de prestations à agir dans le meilleur intérêt des régimes de santé et des clients, ce que l’on appelle le devoir fiduciaire.
Un directeur de la politique de santé a déclaré que les économistes de la santé soutiennent depuis des années que l’établissement d’un devoir fiduciaire pour les gestionnaires de prestations pharmaceutiques résoudrait bon nombre des problèmes perçus causés par le modèle d’affaires.
« S’ils doivent agir à titre de fiduciaire en vertu de la loi, cela change tout », a-t-il déclaré. « À l’heure actuelle,les incitatifs sont de gagner de l’argent pour le (gestionnaire de prestations pharmaceutiques)… mais s’ils doivent agir dans le meilleur intérêt des clients, ils seraient légalement responsables des choses qu’ils font. »
Les gestionnaires de prestations pharmaceutiques ont été critiqués au Congrès pour s’être livrés à des tactiques commerciales opaques qui font artificiellement grimper le coût de certains médicaments. La Federal Trade Commission, qui enquêtait sur leurs pratiques l’année dernière, a publié un rapport indiquant que les gestionnaires de prestations pharmaceutiques ont activement tenté d’éviter la réglementation en déplaçant des parties de leurs activités à l’étranger.
La consolidation a également mené à des pratiques comme l’orientation des patients, a-t-il dit. Trois gestionnaires de prestations pharmaceutiques dominent l’industrie : représentent plus de 80 % du marché.
les dépenses en médicaments ont augmenté de 56 % depuis 2017
La pression s’est accrue sur les politiciens à l’échelle nationale ces dernières années pour qu’ils prennent des mesures concernant les prix des médicaments, qui sont l’un des principaux facteurs de l’augmentation des coûts médicaux. En une seule année, entre 2022 et 2023, les dépenses en médicaments aux États-Unis ont augmenté de 13,6 %, selon une étude sur les tendances pharmaceutiques nationales. D’autres études indiquent que les Américains paient près de trois fois plus cher que les habitants d’autres pays pour les mêmes médicaments.
En Californie, les dépenses en médicaments sur ordonnance ont augmenté de 56 % depuis que l’État a commencé à compiler des données en 2017. Les dépenses entre 2017 et 2023,l’année la plus récente pour laquelle des données sont disponibles,ont augmenté de près de 9 milliards de dollars,selon un rapport de l’État sur les coûts des médicaments.
Un sénateur a présenté de nouveau le projet de loi de l’année dernière, qui énonce des interdictions claires pour les gestionnaires de prestations pharmaceutiques, notamment en leur interdisant d’exiger que les patients exécutent des ordonnances dans des pharmacies spécifiques. Ce projet de loi est en cours d’examen par la législature et a été adopté par son premier comité le mois dernier.
Les gestionnaires de prestations pharmaceutiques « ne devraient pas empocher les rabais qu’ils négocient au nom des consommateurs, ils ne devraient pas orienter les patients vers des médicaments plus chers et leurs pharmacies affiliées dans la poursuite du profit, et ils devraient rémunérer équitablement les pharmacies et les médecins », a déclaré le sénateur dans un communiqué.
L’annonce du gouverneur comprenait également un effort visant à élargir le rôle de CalRx, un effort de l’État de 100 millions de dollars visant à se procurer et à fabriquer certains médicaments très utilisés comme l’insuline et la naloxone, le médicament d’inversion des opioïdes.
À l’heure actuelle, CalRx est chargé d’obtenir des prix plus bas pour les médicaments génériques, mais la nouvelle proposition permettrait à l’État de réaliser des économies sur les médicaments de marque. Cela donnerait à la Californie plus de flexibilité pour répondre aux problèmes de chaîne d’approvisionnement ou aux restrictions fédérales « politiquement motivées » imposées aux médicaments comme la mifépristone, la pilule abortive, selon un communiqué du bureau du gouverneur.
En 2023, le gouverneur a ordonné aux agences de l’État de stocker 250 000 pilules abortives après qu’une décision d’un tribunal fédéral au Texas eut temporairement annulé l’approbation de la FDA pour le médicament. Ce stock a été épuisé en 2024, mais le sort de l’utilisation de la pilule demeure incertain, car les groupes conservateurs continuent de poursuivre des actions en justice pour bloquer son utilisation.
Le gouverneur de Californie a annoncé son intention de réglementer les gestionnaires de prestations pharmaceutiques (PBM), une démarche visant à contrôler les coûts croissants des médicaments. Cette initiative intervient après que le gouverneur a opposé son veto à une proposition similaire l’année dernière. Cet article explore les détails de la proposition, les enjeux et les impacts potentiels.
Pourquoi le Gouverneur Reglemente-t-il les PBM ?
Le gouverneur accuse les PBM de contribuer à la flambée des prix des médicaments sur ordonnance, entraînant des coûts plus élevés pour les patients.
Qu’est-ce que la Proposition du Gouverneur ?
La proposition comprend :
L’octroi de licences aux PBM par le biais du Département de la gestion des soins de santé de Californie.
L’obligation pour les PBM de communiquer leurs données financières et opérationnelles.
La possibilité pour l’État d’examiner les contrats des PBM, d’effectuer des audits financiers et d’imposer des pénalités.
L’obligation pour les PBM d’agir dans le meilleur intérêt des régimes de santé et des clients (devoir fiduciaire).
L’élargissement du rôle de CalRx.
Qui sont les Gestionnaires de Prestations Pharmaceutiques (PBM) ?
Les PBM sont des intermédiaires entre les compagnies d’assurance et les fabricants de médicaments. Ils contrôlent :
La liste des médicaments couverts (formulaires).
La négociation des prix des médicaments.
Le traitement des demandes de remboursement.
Quels Sont les Enjeux ?
Les critiques affirment que les PBM augmentent artificiellement les coûts en ajoutant des frais et en retenant les rabais des fabricants. L’industrie des PBM s’oppose souvent à une réglementation plus stricte, affirmant que cela pourrait entraîner une hausse des primes d’assurance maladie.
FAQ sur la Réglementation des PBM en Californie
Q : Pourquoi le gouverneur a-t-il changé d’avis sur la réglementation des PBM ?
R : Le bureau du gouverneur n’a pas expliqué clairement la raison du changement de position.
Q : Quels sont les impacts potentiels de cette réglementation ?
R : Potentiellement une baisse des coûts des médicaments, mais aussi une opposition de l’industrie.
Q : Qu’est-ce que le devoir fiduciaire ?
R : L’obligation légale d’agir dans le meilleur intérêt des clients.
Q : Qu’est-ce que CalRx ?
R : Une initiative de l’État pour se procurer et fabriquer des médicaments, comprenant l’insuline et la naloxone.
Q : Quels sont les coûts des médicaments en Californie ?
R : Les dépenses en médicaments sur ordonnance ont augmenté de 56 % depuis 2017.
Comparaison des Propositions de Réglementation des PBM
| Caractéristique | Proposition Actuelle | Proposition Précédente (2023) |
| ————————————- | —————————————————————————————- | —————————————————————————————————————————————————————– |
| Licences | Oui, par le Département de la gestion des soins de santé de Californie | Oui, par le Département des assurances de l’État |
| Transparence Financière | Oui, communication des données opérationnelles et financières | Oui, divulgation des prix payés et des rabais négociés |
| Devoir fiduciaire | Oui | Non |
| Transfert des rabais aux régimes | Non spécifié | 100 % des rabais devaient être transférés aux régimes d’assurance |
| Objectif | Maîtriser les coûts des médicaments et surveiller les contrats PBM, audit et pénalités | Diminuer les prix des médicaments sur ordonnance |
| calrx | l’élargissement du rôle de CalRx afin de faciliter les économies sur les médicaments. | Non mentionné dans la proposition précédente. |