Lorundrostat : Progrès dans le Traitement de l’Hypertension et des Maladies associées

Introduction

Une société biopharmaceutique annonce des données cruciales concernant le lorundrostat, un médicament prometteur pour l’hypertension et d’autres affections. Cet article détaille les informations clés tirées de l’annonce et explore les implications potentielles du lorundrostat.

Informations principales

La société présentera les résultats de l’essai clinique de phase 3 Launch-HTN évaluant le lorundrostat pour l’hypertension non contrôlée (HTNc) et l’hypertension résistante (HTNr) lors de la 34e Réunion européenne sur l’hypertension et la protection cardiovasculaire (ESH 2025) à Milan.

Détails de la Présentation

| Élément | Détail |

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| Titre du Résumé | Efficacité et sécurité de phase 3 d’un nouvel inhibiteur de l’aldostérone synthase chez les patients atteints d’hypertension non contrôlée et résistante au traitement : Étude Launch-HTN |

| Présentateur | Manish saxena MBBS, spécialiste de l’hypertension du Barts Health NHS Trust et du William Harvey Heart Center, Queen Mary University London |

| Date/heure | Samedi 24 mai, 10h00-11h00 CEST |

| Titre de la Session | Dernières nouvelles 1 |

| Lieu | Aqua 1 |

À propos du Lorundrostat

Le lorundrostat est un inhibiteur de l’aldostérone synthase, administré par voie orale, développé pour traiter l’HTNc, l’HTNr et la MRC. Il cible l’enzyme CYP11B2 pour réduire les niveaux d’aldostérone. Il a montré une sélectivité importante et une réduction significative de l’aldostérone plasmatique.

Déclarations prospectives et mises en garde

L’annonce comprend des déclarations prévisionnelles concernant les avantages potentiels du lorundrostat, le développement clinique, et les résultats d’essais. Il convient de noter que les résultats réels pourraient varier en raison des risques liés au développement pharmaceutique.

FAQ sur le Lorundrostat et l’Hypertension

Qu’est-ce que le lorundrostat ?

Le lorundrostat est un médicament en développement, un inhibiteur de l’aldostérone synthase, visant à traiter l’hypertension et d’autres maladies.

Pour quelles conditions le lorundrostat est-il développé ?

Il est développé pour l’hypertension non contrôlée (HTNc), l’hypertension résistante (HTNr) et les maladies rénales chroniques (MRC).

Qu’est-ce qu’un inhibiteur de l’aldostérone synthase ?

Un inhibiteur de l’aldostérone synthase est une substance qui bloque l’enzyme responsable de la production d’aldostérone.

Où et quand les résultats de l’essai Launch-HTN seront-ils présentés ?

Les résultats seront présentés à la Réunion européenne sur l’hypertension (ESH 2025) à Milan, le 24 mai 2025.

Qui présentera les résultats de l’essai ?

Manish Saxena MBBS, spécialiste de l’hypertension.

Quels sont les risques associés au développement du lorundrostat ?

Les risques incluent des retards dans les essais, des résultats défavorables, et des problèmes réglementaires.

Une société biopharmaceutique en phase clinique, axée sur le développement de médicaments ciblant l’hypertension, les maladies rénales chroniques (MRC), l’apnée obstructive du sommeil (AOS) et d’autres maladies causées par un dérèglement de l’aldostérone, a annoncé que les données de l’essai pivot de phase 3 Launch-HTN évaluant l’efficacité et la sécurité du lorundrostat pour le traitement de l’hypertension non contrôlée (HTNc) ou de l’hypertension résistante (HTNr) seront présentées lors d’une session de dernière minute sur les essais cliniques à la 34e Réunion européenne sur l’hypertension et la protection cardiovasculaire (ESH 2025), qui se tiendra à Milan au MICO Congress Center, du 23 au 26 mai 2025.

Détails du résumé de l’essai clinique de dernière minute :

À propos du Lorundrostat

Le lorundrostat est un inhibiteur de l’aldostérone synthase, administré par voie orale et hautement sélectif, en cours de développement pour le traitement de l’HTNc, de l’HTNr ainsi que de la MRC. Il a été conçu pour réduire les niveaux d’aldostérone en inhibant le CYP11B2, l’enzyme responsable de sa production. Le lorundrostat présente une sélectivité 374 fois supérieure pour l’inhibition de l’aldostérone-synthase par rapport à l’inhibition de la cortisol-synthase in vitro, une demi-vie observée de 10 à 12 heures et a démontré une réduction d’environ 70 % de la concentration d’aldostérone plasmatique chez les sujets hypertendus.

Des déclarations contenues dans ce communiqué de presse concernant des faits non historiques sont des déclarations prévisionnelles. Ces déclarations sont basées sur des convictions et des attentes actuelles, incluant, sans limitation, des déclarations concernant les avantages thérapeutiques potentiels du lorundrostat. L’entreprise s’attend à ce que les inhibiteurs de l’aldostérone synthase avec un inhibiteur SGLT2 puissent apporter des bénéfices cliniques supplémentaires aux patients. Les essais Advance-HTN et Launch-HTN pourraient servir d’essais pivots dans toute soumission d’une nouvelle demande de médicament (NDA) à la food and Drug Governance (FDA) des États-Unis. La société pourrait évaluer le lorundrostat comme traitement potentiel de la MRC, de l’htnc ou de l’HTNr.Le développement clinique futur prévu du lorundrostat et son calendrier, ainsi que le calendrier prévu du début et de l’inscription des patients aux essais cliniques et les principaux résultats de ces essais.

Les résultats réels peuvent différer de ceux énoncés dans ce communiqué de presse en raison des risques et incertitudes inhérents à ses activités,y compris,sans limitation : les performances futures dépendent entièrement du succès du lorundrostat ; retards potentiels dans le début,l’inscription et l’achèvement des essais cliniques et des études non cliniques ; des développements ultérieurs avec la FDA peuvent être incompatibles avec les commentaires de la réunion de fin de phase 2,y compris la question de savoir si le program pivot proposé soutiendra l’enregistrement du lorundrostat,ce qui est une question d’examen avec la FDA lors de la soumission d’une NDA ; la dépendance à l’égard de tiers dans le cadre de la fabrication,de la recherche et des essais cliniques et non cliniques ; effets secondaires indésirables inattendus ou efficacité inadéquate du lorundrostat qui peuvent limiter son développement,son approbation réglementaire et/ou sa commercialisation ; résultats défavorables des essais cliniques et des études non cliniques ; les résultats des essais cliniques et des études antérieurs du lorundrostat ne sont pas nécessairement prédictifs des résultats futurs ; la capacité à maintenir des activités commerciales ininterrompues en raison d’une pandémie ou de préoccupations futures en matière de santé publique ; développements réglementaires aux États-Unis et dans les pays étrangers ; la dépendance à l’égard de la license exclusive avec Mitsubishi Tanabe Pharma pour fournir des droits de propriété intellectuelle afin de développer et de commercialiser le lorundrostat ; et d’autres risques décrits dans les documents déposés auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC),y compris sous la rubrique « Facteurs de risque » dans le rapport annuel sur le formulaire 10-K,et tout dépôt ultérieur auprès de la SEC.

Il est conseillé de ne pas accorder une confiance excessive à ces déclarations prévisionnelles, qui ne sont valables qu’à la date des présentes, et nous ne nous engageons pas à mettre à jour ces déclarations pour refléter des événements ou des circonstances qui se produisent après la date des présentes. Toutes les déclarations prévisionnelles sont qualifiées dans leur intégralité par cette mise en garde, qui est faite en vertu des dispositions de la sphère de sécurité de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995.

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