Kisunla : Approbation en Australie pour Alzheimer précoce

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SYDNEY – 8 Mai 2024 – L’Australie a récemment approuvé l’utilisation de Kisunla,le nouveau traitement d’Eli Lilly pour la maladie d’Alzheimer. Cette décision, annoncée par l’Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA), ouvre une nouvelle ère pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer, leur offrant un espoir de ralentir la progression de la maladie, et marque une première en Australie. Pour en savoir plus sur les avancées dans le traitement, continuez à lire.

L’Administration australienne des produits thérapeutiques (TGA) a donné son feu vert à Kisunla (donanemab) d’Eli Lilly and Company (Lilly), marquant une avancée significative dans la lutte contre la maladie d’Alzheimer symptomatique à un stade précoce.

Qu’est-ce que kisunla ?

Kisunla est une thérapie intraveineuse administrée toutes les quatre semaines. elle cible les adultes présentant une déficience cognitive légère ou une démence légère due à la maladie d’Alzheimer, en particulier ceux qui sont hétérozygotes ou non-porteurs de l’Apolipoprotéine E ε4.

Le saviez-vous ? Environ 600 000 Australiens vivent avec la maladie d’Alzheimer, et près de 450 000 pourraient être éligibles au traitement avec Kisunla. L’Alzheimer est la troisième cause de décès en Australie.

Une Première en Australie

Cette approbation représente la première thérapie ciblant les amyloïdes pour la maladie d’Alzheimer en Australie. Kisunla se distingue comme le seul traitement dont les preuves soutiennent l’arrêt une fois les plaques amyloïdes éliminées.

Comment Kisunla Agit-il ?

Les plaques amyloïdes, des accumulations de protéines, peuvent entraîner un déclin cognitif. Kisunla cible et contribue à la réduction de ces plaques, dans le but de ralentir la détérioration cognitive et fonctionnelle chez les personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce.

Preuves Cliniques : L’Étude TRAILBLAZER-ALZ 2

L’approbation repose sur les données de l’étude de phase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2. L’essai a démontré que Kisunla réduisait le déclin cognitif et fonctionnel jusqu’à 35 % sur 18 mois par rapport à un placebo et diminuait le risque de progression de la maladie de 39 % au cours de la même période.

Effets Secondaires Potentiels et Précautions

Des anomalies d’imagerie liées aux amyloïdes (ARIA), telles que l’œdème et l’hémorragie, sont des effets secondaires potentiels. Ces événements sont souvent asymptomatiques, mais peuvent être graves. Par conséquent, un avertissement encadré conseille un examen attentif des traitements dissolvant les caillots.

Un Schéma Posologique Modifié

Un schéma de titration modifié approuvé en Australie, basé sur les données de TRAILBLAZER-ALZ 6, a montré une incidence plus faible d’ARIA-E à 24 semaines tout en maintenant l’efficacité de Kisunla. Ce schéma révisé est également en cours d’examen pour approbation dans d’autres pays.

Il est passionnant de voir l’autorisation de mise sur le marché de Kisunla en australie,ce qui en fait la 13e autorisation réglementaire, a déclaré Ilya Yuffa,vice-président exécutif de Lilly.

Dans notre étude de phase 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, les résultats ont montré que Kisunla ralentissait considérablement le déclin cognitif et fonctionnel chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer symptomatique à un stade précoce, ce qui leur permettait de passer plus de temps à faire ce qui comptait le plus pour eux, comme se souvenir d’informations, préparer des repas, gérer leurs finances et maintenir leur indépendance.

Comme nos données l’ont montré, plus les patients sont identifiés, diagnostiqués et traités tôt avec Kisunla, plus leur réponse au traitement est importante, a ajouté Yuffa.

Donanemab est maintenant approuvé dans plusieurs régions, notamment aux États-Unis, au Japon, en Chine et dans plusieurs autres pays au-delà de l’Australie.

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