À partir du 22 mai, la fabrication et la vente de versions composées des médicaments GLP-1 populaires sont interdites aux États-Unis, suite à une interdiction de la Food and Drug Governance (FDA). Si vous avez utilisé ces alternatives,il est temps de trouver une nouvelle source pour votre traitement.

Pourquoi cette interdiction ?

La popularité fulgurante des médicaments comme Ozempic, Wegovy (semaglutide), Zepbound et Mounjaro (tirzepatide) a entraîné des pénuries dès 2022. Une fois que les patients ont découvert l’efficacité de ces médicaments, le bouche-à-oreille a vraiment fait grimper la demande et a dépassé la capacité de ces sociétés pharmaceutiques à les fabriquer, explique le Dr. Nate Wood, médecin de premier recours et co-responsable de la clinique de gestion du poids au New haven Primary Care Consortium, affilié à l’hôpital Yale New Haven dans le Connecticut.

En période de pénurie d’un médicament breveté, les pharmacies sont autorisées à créer des versions composées. La composition consiste pour un pharmacien agréé à combiner, mélanger ou modifier les ingrédients actifs d’un médicament pour l’adapter aux besoins spécifiques d’un patient.

Le Dr. Mike DiStefano, professeur adjoint au Centre for Pharmaceutical Outcomes Research de l’Université du colorado à Anschutz, souligne : La très forte demande, combinée aux prix très élevés et à la couverture d’assurance limitée pour ces médicaments amaigrissants, a alimenté l’essor du marché des GLP-1 composés.

Cependant,la situation a évolué.Il n’y a plus de pénurie de GLP-1, donc l’accès – au moins en raison de l’offre – n’est plus un problème.

Les dangers des médicaments composés : L’avertissement de la FDA

Bien que les versions composées aient comblé un vide et permis à certains d’accéder à ces traitements, le Dr. Wood les qualifie de solution très imparfaite.

je pense qu’il y a un accord général sur le fait que ces médicaments coûtent trop cher et que trop peu de gens y ont accès, mais je pense que très peu de gens pensent que la composition résout le problème en raison des risques pour la sécurité, ajoute-t-il.

La FDA met en garde contre plusieurs risques potentiels :

• Absence d’examen par la FDA : Les médicaments composés ne sont pas testés par la FDA pour leur sécurité ou leur efficacité.
• Risque de surdosage : Des cas de surdosages accidentels ont été signalés, entraînant des effets secondaires graves nécessitant une hospitalisation.
• ingrédients non approuvés : certaines versions composées contiennent des substances illégales comme le retatrutide, un médicament expérimental.
• Problèmes avec les sels de semaglutide : L’utilisation de sels comme le semaglutide sodium ou l’acétate de semaglutide soulève des questions sur l’efficacité et la sécurité.
• Médicaments contrefaits : Des versions contrefaites d’Ozempic et d’autres GLP-1 circulent, contenant potentiellement des ingrédients dangereux ou incorrects.
• Produits “pour la recherche seulement” : La vente illégale de médicaments non approuvés étiquetés pour la recherche présente des risques pour la santé humaine.

Le Dr. DiStefano a co-écrit une étude révélant que de nombreux GLP-1 composés contenaient des ingrédients non présents dans les versions approuvées, notamment des vitamines B et le BPC-157, une substance jugée dangereuse par la FDA.

Pour beaucoup de gens, ces médicaments peuvent fonctionner de la même manière que les produits de marque. Cependant, selon la provenance du semaglutide et la qualité de la composition, les résultats varieront certainement, précise-t-il.

Il ajoute que les erreurs de dosage sont fréquentes, car l’utilisation de seringues au lieu de stylos auto-injecteurs augmente le risque de surdosage, ce qui peut être extrêmement désagréable et pourrait conduire quelqu’un à l’hôpital.

La FDA a reçu environ 500 signalements d’effets indésirables liés au semaglutide et au tirzépatide composés, mais souligne que ces chiffres sont probablement sous-estimés.

Malgré cela, la FDA note que de nombreux événements indésirables signalés pour les produits composés semblent correspondre aux événements indésirables liés aux versions de ces produits approuvées par la FDA.

Conséquences de la règle de la FDA sur l’accès aux GLP-1 composés

L’accès aux GLP-1 composés disparaîtra-t-il complètement ? La réponse est incertaine et dépendra de plusieurs facteurs, selon les experts.

Même en l’absence de pénurie, les pharmacies peuvent composer des formulations spécifiques pour répondre aux besoins uniques d’un patient, explique le Dr. DiStefano.

Par exemple, si un patient est allergique à un composé inactif d’un médicament, un préparateur peut fabriquer une version du médicament sans cet allergène, dit-il.

Bien que les préparateurs ne puissent plus produire des “copies” de ces médicaments amaigrissants, il est possible que les centres de bien-être et les entreprises de télésanté continuent d’offrir des options composées “personnalisées” en proposant des dosages spécialisés ou en les combinant avec des vitamines, selon le Dr.distefano.

Cependant, comme des prescriptions individuelles sont nécessaires, ces entreprises devront travailler avec des prescripteurs disposés à rédiger ces prescriptions, ajoute-t-il.

Le Dr. Wood est d’accord : Il y a des entreprises qui réalisent beaucoup de revenus en prescrivant des versions composées de GLP-1, et elles pourraient essayer de trouver un moyen de continuer à le faire. Il ajoute : Mais je ne pense pas que la FDA sera favorable à cela, et je soupçonne que ces entreprises auront un succès limité.

Passage des GLP-1 composés aux médicaments de marque : Faut-il recommencer à la dose la plus faible ?

Pour ceux qui peuvent se permettre les médicaments de marque, la dose de départ peut devoir être la plus faible, selon le médecin. Cependant, ce n’est pas toujours nécessaire, selon le Dr. Wood.

Évidemment,les gens doivent discuter avec leur médecin de la dose de départ. Je n’ai aucun patient sous GLP-1 composé, mais si c’était le cas, et qu’ils prenaient une dose assez élevée, il y aurait de nombreux facteurs dont nous discuterions. Je poserais des questions comme depuis combien de temps ils prennent cette dose, quels sont leurs effets secondaires, et ensuite nous prendrions une décision ensemble sur la dose de départ. Dans la plupart des cas, je ne pense pas que je leur ferais recommencer à partir de la dose la plus faible, explique-t-il.

Conseils d’experts pour ceux qui n’ont plus accès aux GLP-1

Parlez-en à votre médecin, conseille le Dr. Wood.

Si vous avez pris le médicament pour traiter l’obésité, la recherche indique que le poids reviendra probablement, souvent assez rapidement, dit-il.

si ce n’est pas une option, il existe d’autres médicaments approuvés par la FDA qui ne sont peut-être pas aussi efficaces que les GLP-1 de nouvelle génération, mais ils peuvent quand même empêcher ce poids de revenir, conclut-il.

FAQ : Tout ce que vous devez savoir sur l’arrêt des GLP-1 composés