IBI354 : Espoir prometteur contre le cancer du sein HER2 positif avancé

Dernière minute : De nouvelles données présentées lors de l’assemblée annuelle de l’ASCO 2025 révèlent des résultats encourageants pour le conjugué anticorps-médicament (ADC) IBI354 dans le traitement du cancer du sein HER2 positif avancé, même chez les patientes ayant déjà subi de nombreux traitements.

Des résultats cliniques impressionnants

Une étude de phase 1 (NCT05636215) a évalué l’efficacité et la sécurité de l’IBI354 chez des patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif avancé. Les résultats sont prometteurs :

Taux de réponse global (ORR) de 59,1% (IC à 95%, 48,1% -69,5%) chez les patientes évaluables (n = 88).
Taux de réponse complète de 4,5% et taux de réponse partielle de 54,5%.
Taux de contrôle de la maladie (DCR) de 90,9% (IC à 95%, 82,9% -96,0%).

Plus particulièrement, chez les patientes traitées avec une dose de 9 mg/kg d’IBI354 toutes les 3 semaines (n = 29), l’ORR a atteint 72,4% (IC à 95%, 52,8% -87,3%), composé exclusivement de réponses partielles.

Profil de sécurité favorable

L’étude a également démontré un profil de sécurité gérable pour l’IBI354. Bien que des effets indésirables liés au traitement (TRAEs) aient été observés chez la majorité des patientes, les effets indésirables graves liés au traitement (grade 3 ou plus) étaient moins fréquents (27,4%).

Le Saviez-vous ? L’IBI354 est un conjugué anticorps-médicament (ADC) qui combine la spécificité du trastuzumab (Herceptin) avec la puissance d’un dérivé de la camptothécine, un inhibiteur de la topoisomérase 1.

Mécanisme d’action innovant

L’IBI354 agit en ciblant sélectivement les cellules tumorales HER2 positives, en internalisant l’agent, en libérant une charge utile cytotoxique qui endommage l’ADN et induit l’apoptose cellulaire. De plus, il possède un effet “passant” qui permet de tuer les cellules cancéreuses voisines.

Conception de l’étude de phase 1

L’étude de phase 1, multicentrique et mondiale, a inclus des patientes atteintes d’un cancer du sein avancé et d’autres tumeurs solides présentant des altérations de l’expression HER2 ou des gènes associés. Les patientes avaient progressé sous les traitements standards ou étaient intolérantes à ceux-ci. Les doses d’IBI354 variaient de 0,8 mg/kg à 18 mg/kg, administrées toutes les 2 ou 3 semaines.

caractéristiques des patientes

Dans la cohorte globale du cancer du sein, l’âge médian était de 53 ans, la majorité des patientes étaient des femmes d’origine asiatique, avec un statut de performance ECOG de 1 et une maladie de stade IV. La plupart des patientes avaient une expression IHC 3+ HER2 et avaient reçu au moins 3 lignes de thérapie antérieures.

Astuce : Les ADC représentent une avancée significative dans le traitement du cancer, car ils permettent de cibler spécifiquement les cellules tumorales tout en minimisant les effets secondaires sur les cellules saines.

Données supplémentaires

Bien que les données sur la durée de la réponse (DOR) soient encore immatures, le taux de DOR à 12 mois était de 61,2% (IC à 95%, 43,7% -74,8%) chez les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif. Dans le groupe 9 mg/kg, la survie sans progression (PFS) médiane était de 14,1 mois (IC à 95%, 8,3 non calculable).

Perspectives d’avenir

Ces résultats prometteurs suggèrent que l’IBI354 pourrait devenir une option thérapeutique précieuse pour les patientes atteintes d’un cancer du sein HER2 positif avancé, en particulier celles qui ont déjà épuisé les autres options de traitement.

Questions pour engager le lecteur :

Quels sont les défis actuels dans le traitement du cancer du sein HER2 positif avancé ?
* Comment les ADC comme l’IBI354 pourraient-ils transformer le paysage thérapeutique du cancer ?

Mots-clés : Cancer du sein HER2 positif, IBI354, ADC, traitement, ASCO 2025, réponse, survie sans progression.

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Camille Laurent

Médecin généraliste et journaliste santé. Elle vulgarise la recherche médicale pour le grand public.- nouvelles du monde