le cemiplimab (Libtayo) en monothérapie de première ligne améliore la survie et les résultats rapportés par les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec une expression de PD-L1 ≥ 50 % ayant reçu une radiothérapie antérieure pour des métastases cérébrales symptomatiques. Ces conclusions proviennent de l’étude de phase 3 EMPOWER-Lung 1 (NCT03088540).La survie globale médiane (SG) chez les patients avec métastases cérébrales ayant reçu du cemiplimab était de 52,4 mois contre 20,7 mois pour ceux ayant reçu une chimiothérapie (HR, 0,40 ; P = 0,0031).La survie sans progression médiane (SSP) était de 12,5 mois avec le cemiplimab contre 5,3 mois avec la chimiothérapie (HR, 0,33 ; P = 0,0002).

« EMPOWER-Lung 1 a été le premier essai d’immunothérapie de phase 3 qui a permis l’inclusion de patients avec des [métastases cérébrales] symptomatiques traitées par radiothérapie sans qu’il soit nécessaire de confirmer les examens radiologiques avant l’inscription. À notre connaissance, cette analyse exploratoire de sous-groupe est unique à EMPOWER-Lung 1 et comprenait le plus grand nombre de patients atteints de CBNPC avancé avec PD-L1 ≥ 50 % et de [métastases cérébrales] symptomatiques traitées de toutes les études de phase 3 évaluant la monothérapie anti-PD-1. »

Chez les patients sans métastases cérébrales, la SG médiane était de 24,3 mois avec le cemiplimab contre 12,5 mois avec la chimiothérapie (HR, 0,63 ; P < 0,0001) et la SSP médiane était de 8,2 mois contre 4,2 mois (P < 0,0001) respectivement.

Résultats rapportés par les patients

Le cemiplimab a été associé à une différence statistiquement significative et favorable dans le changement global par rapport à la base de référence en matière de fonctionnement du rôle (8,59 ; IC à 95 %, 0,16-17,01 ; P = 0,0459) et de fonctionnement émotionnel (7,27 ; IC à 95 %, 1,86-12,69 ; P = 0,0095) chez les patients avec métastases cérébrales. Il n’y avait pas de différence statistiquement significative entre les bras cemiplimab et chimiothérapie pour le fonctionnement physique, le fonctionnement cognitif ou le fonctionnement social. Chez les patients sans métastases cérébrales, une amélioration statistiquement significative de toutes les échelles fonctionnelles a été observée avec le cemiplimab.En ce qui concerne les échelles de symptômes spécifiques au cancer, les patients avec métastases cérébrales ont signalé des améliorations de la fatigue (-8,19 ; IC à 95 %, -15,40 à -0,98 ; P = 0,0268) et de la perte d’appétit (-7,43 ; IC à 95 %, -14,48 à -0,38 ; P = 0,0393) avec le cemiplimab par rapport à la chimiothérapie.

Sécurité

Des événements indésirables liés au traitement (EILT) ont été signalés chez 97,1 % des patients avec métastases cérébrales traités dans les deux bras, tandis que des EILT de grade ≥ 3 sont survenus chez 35,3 % des patients dans le bras cemiplimab contre 60,0 % dans le bras chimiothérapie. Les EILT de grade ≥ 3 les plus courants dans le bras cemiplimab étaient l’anémie, l’hypertension et l’embolie pulmonaire (5,9 % chacun). dans le bras chimiothérapie, il s’agissait de l’anémie (17,1 %), de la diminution du nombre de neutrophiles et de la pneumonie (14,3 % chacun).

Chez les patients sans métastases cérébrales, des EILT ont été signalés chez 92,0 % et 95,4 % des patients dans les bras cemiplimab et chimiothérapie, respectivement, avec des EILT de grade ≥ 3 survenant chez 47,0 % et 47,5 % des patients, respectivement. Ici, l’EILT de grade ≥ 3 le plus courant dans le bras cemiplimab était la pneumonie (6,0 %) et l’anémie (17,6 %) dans le bras chimiothérapie.

Caractéristiques des patients

Des patients adultes atteints d’un CBNPC de stade IIIB/IIIC squameux ou non squameux confirmé histologiquement ou cytologiquement qui n’étaient pas candidats à une chimioradiothérapie concomitante ont été inscrits à EMPOWER-Lung 1. De plus, les patients atteints d’une maladie de stade IV non traitée étaient également éligibles. Les patients ont été assignés au hasard 1:1 pour recevoir 350 mg de cemiplimab (n = 284) toutes les 3 semaines jusqu’à 108 cycles ou le choix de l’investigateur d’une chimiothérapie à base de doublet de platine (n = 281) pendant 4 à 6 cycles. Le passage du bras chimiothérapie au bras cemiplimab était autorisé après la progression de la maladie.

L’âge médian des patients avec métastases cérébrales était de 60,0 ans (intervalle, 45,0-76,0) dans le bras cemiplimab contre 62,0 ans (48,0-77,0) dans le bras chimiothérapie. Trente-trois et 29 % des patients étaient de sexe masculin, et 29,4 % et 17,1 % avaient un indice de performance ECOG de 0 dans les bras cemiplimab et chimiothérapie, respectivement. Dans le bras cemiplimab, 20,6 % des patients avec métastases cérébrales étaient des fumeurs actuels et 79,4 % étaient d’anciens fumeurs, contre 34,3 % et 65,7 % dans le bras chimiothérapie, respectivement.

L’étude de phase 3 EMPOWER-Lung 1 a évalué l’efficacité du cemiplimab (Libtayo) en monothérapie de première ligne chez des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec une expression de PD-L1 ≥ 50 %.

Principaux résultats

Survie chez les patients avec métastases cérébrales :

survie globale (SG) médiane : 52,4 mois (cemiplimab) vs 20,7 mois (chimiothérapie).

Survie sans progression (SSP) médiane : 12,5 mois (cemiplimab) vs 5,3 mois (chimiothérapie).

Survie chez les patients sans métastases cérébrales :

SG médiane : 24,3 mois (cemiplimab) vs 12,5 mois (chimiothérapie).

SSP médiane : 8,2 mois (cemiplimab) vs 4,2 mois (chimiothérapie).

Résultats rapportés par les patients

Le cemiplimab a amélioré significativement le fonctionnement du rôle et émotionnel chez les patients avec métastases cérébrales. Il a également amélioré la fatigue et la perte d’appétit. Chez les patients sans métastases cérébrales, des améliorations de toutes les échelles fonctionnelles ont été observées.

Sécurité

Événements indésirables liés au traitement (EILT) : Fréquents dans les deux groupes.

EILT de grade ≥ 3 : Moins fréquents avec le cemiplimab chez les patients avec métastases cérébrales. EILT courants : anémie, hypertension, embolie pulmonaire (cemiplimab) ; anémie, diminution des neutrophiles, pneumonie (chimiothérapie).

Caractéristiques des patients

Des patients adultes atteints d’un CBNPC de stade IIIB/IIIC ou IV (non traité) avec une expression de PD-L1 ≥ 50 % ont été inclus. Les patients ont été randomisés pour recevoir le cemiplimab ou une chimiothérapie.

tableau récapitulatif des résultats clés

| Caractéristique | Cemiplimab | Chimiothérapie |

| :————————————————- | :————————————— | :————————————— |

| Patients avec métastases cérébrales (SG médiane) | 52,4 mois | 20,7 mois |

| Patients avec métastases cérébrales (SSP médiane) | 12,5 mois | 5,3 mois |

| Patients sans métastases cérébrales (SG médiane) | 24,3 mois | 12,5 mois |

| Patients sans métastases cérébrales (SSP médiane) | 8,2 mois | 4,2 mois |

| EILT de grade ≥ 3 (métastases cérébrales) | 35,3% | 60,0% |

| Amélioration des résultats rapportés par les patients | Fonctionnement du rôle, émotionnel, fatigue, perte d’appétit | Moins de bénéfices |

FAQ sur le cemiplimab et le CBNPC

Q : Qu’est-ce que le cemiplimab ?

R : Il s’agit d’un médicament d’immunothérapie utilisé pour traiter certains types de cancer du poumon.

Q : Pour qui le cemiplimab est-il adapté selon cette étude ?

R : Pour les patients atteints d’un CBNPC avancé avec une expression de PD-L1 ≥ 50 % ayant reçu une radiothérapie antérieure pour des métastases cérébrales.

Q : Quels sont les principaux bénéfices du cemiplimab ?

R : Amélioration de la survie globale et sans progression, ainsi que de la qualité de vie.

Q : Quels sont les effets secondaires possibles ?

R : Des événements indésirables sont possibles,mais les événements graves semblent moins fréquents qu’avec la chimiothérapie dans cette étude.

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