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Ce que va changer le traitement contre le cancer Sarclisa, approuvé par l’UE pour la première fois

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Santé 08/06/2026 10:25

Cette version sous-cutanée du traitement anticancéreux Sarclisa était jusqu’à présent administré à l’hôpital. Il pourra désormais l’être par injecteur portable.

Par Charlotte Arce avec AFP

Lancé en 2020 pour traiter le myélome multiple, le Sarclisa pourra désormais être administré en ambulatoire ou au domicile du patient.

THOMAS SAMSON / AFP

Lancé en 2020 pour traiter le myélome multiple, le Sarclisa pourra désormais être administré en ambulatoire ou au domicile du patient.

Une petite révolution dans le domaine des traitements anticancéreux. Dans un communiqué publié ce lundi 8 juin, le géant pharmaceutique français Sanofi annonce avoir obtenu l’approbation de la Commission européenne pour son traitement anticancéreux Sarclisa en formulation sous-cutanée.

Lancé en 2020 pour traiter le myélome multiple, le Sarclisa était jusqu’à présent administré à l’hôpital. Désormais, cet anticorps monoclonal pourra l’être « via un injecteur portable et par injection (sous-cutanée) manuelle, offrant une flexibilité d’administration au domicile des patients ou en ambulatoire », indique Sanofi dans son communiqué.

« Avec cette nouvelle option désormais approuvée, nous avons la possibilité de réduire la pression sur les systèmes de santé tout en plaçant une plus grande flexibilité et commodité au coeur des soins axés sur le patient », explique le professeur d’hématologie à la Sorbonne Mohamad Mohty, cité dans le communiqué.

Un gain de confort pour les patients

Cette nouvelle forme d’administration du traitement est d’autant plus profitable qu’elle concerne le myélome multiple, une forme de cancer des cellules du plasma qui concerne chaque année plus de 6 000 nouveaux patients en France selon la Fondation Arc, majoritairement âgés de 70 ans et plus. Il est causé par une production anormale de cellules à l’intérieur du plasma, qui se multiplient et s’accumulent dans la moelle osseuse, évinçant les cellules saines tout en les empêchant de fonctionner normalement.

« Le myélome multiple est une maladie complexe qui nécessite souvent des visites cliniques répétées et prolongées, ce qui représente un fardeau considérable pour les patients et ceux qui les soutiennent. Il existe un besoin d’approches innovantes pour faciliter cet aspect du parcours de traitement », a déclaré le professeur Mohamad Mohty.

Ailleurs dans le monde, le Sarclisa par injection intra-veineuse est aussi en cours d’examen, notamment aux États-Unis, au Japon et en Chine, précise Sanofi. En avril, l’Agence américaine du médicament (FDA) avait repoussé de trois mois sa décision, qui devrait intervenir le 23 juillet, avait alors indiqué Sanofi.

Depuis son lancement en 2020, le Sarclisa a été approuvé dans près de 60 pays et prescrit auprès de 70 000 patients dans le monde.

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