2 De quel type d'approche s'agit-il au juste ?

Il s'agit d'un traitement sur mesure (une "thérapie par néoantigènes") qui utilise la technologie de l'ARN messager. "Le mélanome est une tumeur qui, à haut taux de mutations, peut engendrer des neoantigènes", nous dit le Pr Véronique del Marmol, cheffe du service de dermatologie à l'HUB (Erasme-Bordet-Huderf), "c'est-à-dire des antigènes qui peuvent être reconnus par le système immunitaire. La tumeur du patient est séquencée afin d'identifier ces mutations et ensuite le vaccin est synthétisé. La synthèse des protéines induites par le mRNA du vaccin permettra de booster le système immunitaire du patient à l'encontre de ces antigènes et donc détruire les éventuelles cellules cancéreuses résiduelles. Il est administré en combinaison avec le médicament d'immunothérapie (Keytruda) pembrolizumab qui lui aussi jouera un rôle dans la reconnaissance de la tumeur par le système immunitaire."

3 À qui s'adresse ce vaccin ? Quelles sont les indications ?

Les patients concernés sont les personnes adultes atteintes d'un mélanome à très haut risque de récidive (dans l'objectif d'un traitement adjuvant) mais aussi les personnes qui ont un mélanome de stade avancé (de IIB à IV).

4 Qu'est-ce que ce vaccin n'est pas ?

Il ne s'agit pas d'un vaccin préventif ; il ne s'adresse donc pas aux personnes saines pour empêcher l'apparition d'un premier cancer de la peau. C'est bel et bien un vaccin thérapeutique administré une fois la maladie déjà déclarée. Ce n'est pas non plus un vaccin universel "prêt à l'emploi". En effet, chaque dose est unique et générée exclusivement pour un seul patient à partir de sa propre empreinte tumorale. Personnalisé, il ne peut pas être administré à une autre personne.

5 Où en est-il dans son développement ?

Étape décisive avant les demandes d'autorisation de mise sur le marché, l'essai clinique de phase 3 a été mené sur plus de 1 100 personnes. Les laboratoires américains prévoient à présent de présenter ces données lors d'un prochain congrès médical et d'entamer des démarches auprès des autorités pour demander l'autorisation de mettre cette molécule sur le marché. (FDA aux USA et EMEA en Europe)

6 Quels espoirs peut-on en attendre ?

"Ces dernières années, on a progressé remarquablement dans la thérapie de ce cancer qui peut être très agressif, souligne le Pr Véronique del Marmol. D'une part, pour les patients avec haut risque de récidive mais d'autre part, pour les patients ayant déjà un envahissement secondaire. Ceci grâce aux thérapies ciblées lors de mutation comme le BRAF mais aussi grâce aux immunothérapies qui favorisent la reconnaissance de la tumeur par le système immunitaire propre du patient. On peut placer son espoir dans le 'encore mieux'."