BRASILIA – 5 juin 2024 – L’approbation par le Brésil de Ranivisio, un biosimilaire de Lucentis, représente une avancée majeure. Le feu vert de l’Anvisa autorise ce médicament pour traiter les maladies rétiniennes. La thérapie sera distribuée par Biomm. Cette décision offrira une alternative thérapeutique plus abordable,grâce au Ranivisio qui rendra les traitements plus accessibles. Pour en savoir plus sur l’impact de cette décision, poursuivez la lecture.

C’est une avancée majeure pour l’accès aux soins ophtalmologiques en Amérique latine. L’Agence nationale de Vigilância Sanitária (Anvisa) du Brésil a accordé une autorisation de mise sur le marché pour Ranivisio (FYB201), un biosimilaire du Lucentis (ranibizumab) [1]. Développé par BioEQ AG, une collaboration entre Formycon AG et Polpharma Biologics Group BV, Ranivisio est le premier biosimilaire de Lucentis approuvé par l’autorité réglementaire sanitaire brésilienne.

Un Partenariat Stratégique pour la Distribution de Ranivisio

En parallèle de cette approbation réglementaire, Formycon AG a annoncé un partenariat de commercialisation avec Biomm, une entreprise pharmaceutique brésilienne spécialisée dans le développement, la fabrication et la distribution de médicaments biopharmaceutiques, y compris les biosimilaires.

Lancement Imminent et Expansion en Amérique Latine

le lancement de Ranivisio par Biomm est prévu pour le quatrième trimestre de 2025, marquant le début d’un déploiement progressif en Amérique latine. Des autorisations de commercialisation ont déjà été accordées par les autorités régionales du Pérou, du Salvador, du Honduras et de la République dominicaine. D’autres approbations et lancements sont attendus en Amérique centrale et du Sud dès 2027.

Un Accès Amélioré aux traitements pour les Maladies Rétiniennes

Nicola Mikulcik,directeur des affaires de Formycon,souligne que l’approbation de Ranivisio au Brésil renforce leur mission d’améliorer l’accès à des thérapies biologiques de haute qualité,en particulier dans les pays où l’utilisation de traitements coûteux est limitée. L’objectif est d’offrir une option thérapeutique sûre et abordable aux patients atteints de maladies rétiniennes graves.

Ranivisio : Une solution pour les Déficiences Visuelles Graves

Ranivisio est utilisé pour traiter des déficiences visuelles sévères telles que la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) humide et d’autres rétinopathies. Ce biosimilaire est déjà disponible dans 21 pays en europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord.

Avertissement : Cet article fournit des informations générales sur un médicament et son approbation. Il ne remplace pas un avis médical professionnel. Consultez toujours un professionnel de la santé pour des conseils personnalisés.

Tableau Récapitulatif : Ranivisio (FYB201)

Comprendre les Biosimilaires : Une Alternative Abordable

Les biosimilaires sont des médicaments biologiques très similaires à un médicament biologique de référence (dans ce cas, Lucentis). Ils sont développés après l’expiration du brevet du médicament de référence. L’arrivée des biosimilaires sur le marché permet de réduire les coûts des traitements biologiques, rendant ainsi ces thérapies plus accessibles aux patients.

Le Saviez-vous ? Le développement d’un biosimilaire est un processus rigoureux qui nécessite des études comparatives approfondies pour démontrer sa similarité avec le médicament de référence en termes d’efficacité, de sécurité et de qualité.

L’Impact de la DMLA et des Rétinopathies

La dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) est une cause majeure de perte de vision chez les personnes âgées. La forme “humide” de la DMLA se caractérise par la croissance anormale de vaisseaux sanguins dans la rétine, entraînant une détérioration rapide de la vision. Les rétinopathies, quant à elles, sont des maladies qui affectent la rétine et peuvent être causées par divers facteurs, tels que le diabète (rétinopathie diabétique).

Astuce : Un dépistage régulier chez un ophtalmologiste est essentiel pour détecter précocement les maladies rétiniennes et mettre en place un traitement approprié afin de préserver la vision.

FAQ : Tout Savoir sur ranivisio et les Biosimilaires

Qu’est-ce que Ranivisio et à quoi sert ce biosimilaire de Lucentis ?

ranivisio (FYB201) est un biosimilaire du médicament Lucentis (ranibizumab). il est utilisé pour traiter des affections oculaires graves comme la dégénérescence maculaire liée à l’âge (DMLA) humide et d’autres rétinopathies.

Pourquoi l’approbation de Ranivisio au Brésil est-elle importante ?

L’approbation de Ranivisio au Brésil est importante car elle offre une option de traitement plus abordable pour les patients souffrant de maladies rétiniennes, améliorant ainsi l’accès aux soins, particulièrement dans les régions où les traitements biologiques coûteux sont limités.

Quand le Ranivisio sera-t-il disponible au Brésil ?

Le lancement de Ranivisio au Brésil, par la société Biomm, est prévu pour le quatrième trimestre de 2025.

Dans quels autres pays Ranivisio est-il déjà disponible ?

Ranivisio est actuellement disponible dans 21 pays, notamment en Europe, en Amérique du Nord, au Moyen-Orient et en Afrique du Nord.

Quelles sont les prochaines étapes pour la commercialisation de Ranivisio en Amérique latine ?

Après le Brésil, d’autres approbations et lancements de produits sont prévus en Amérique centrale et en Amérique du Sud début 2027.

L’arrivée de Ranivisio au brésil marque-t-elle un tournant dans l’accès aux traitements ophtalmologiques en Amérique latine ? Quels seront les prochains pays à bénéficier de ce biosimilaire ?

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